Bula Citrato Sildenafila 100mg 1 Comprimido Medley Genérico

Embora não se tenha observado um aumento da incidência de acontecimentos adversos nestes doentes quando o sildenafil foi administrado em concomitância com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil. Os níveis plasmáticos de sildenafil após 24 horas ainda eram aproximadamente de 200 ng/ml em comparação com aproximadamente 5 ng/ml quando o sildenafil é administrado isoladamente.

• O sildenafil pode interagir com medicamentos anti-hipertensores, potenciando o seu efeito hipotensor.
• Fármacos que inibem o CYP3A4, como o cetoconazol ou o ritonavir, aumentam os níveis plasmáticos do sildenafil.
• A administração conjunta com outros tratamentos para a disfunção erétil não é recomendada por falta de dados de segurança.
• Bloqueadores alfa-adrenérgicos, usados para a hiperplasia benigna da próstata, podem causar hipotensão postural quando combinados com sildenafil.
• O sumo de toranja pode aumentar ligeiramente a concentração do fármaco no sangue, mas o efeito não é clinicamente significativo.
• Indutores enzimáticos como a rifampicina podem reduzir a eficácia do sildenafil.
• Não foram observadas interações farmacocinéticas relevantes com a varfarina ou com a tolbutamida.

Estes resultados são consistentes com os efeitos marcados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450.

Quando o uso de Sildenafila não é recomendado

Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual.

Mecanismo de ação (inibição da PDE5)

Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil generico funciona sildenafil e de outros inibidores da PDE5.

2. Citrato de sildenafila quanto tempo para fazer efeito?

O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do ritonavir.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Com base nestes resultados farmacocinéticos, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e, em circunstância alguma, deverá a dose máxima de sildenafil exceder 25 mg em 48 horas.

O que tem na Sildenafila?

Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa. Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco.

Como funciona o Viagra

Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos.Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil.Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção. Para obter o máximo benefício do sildenafil 50 mg sirve seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil. Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil.

Prevenção do murchamento das plantas

Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram.Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou.Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário.Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram. Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou. Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário. Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil.

Apresentação	Dosagem	Indicação	Frequência
Comprimido revestido	25 mg	Disfunção Eréctil	Conforme necessidade
Comprimido revestido	50 mg	Disfunção Eréctil	Conforme necessidade
Comprimido revestido	100 mg	Disfunção Eréctil	Conforme necessidade
Comprimido revestido	20 mg	Hipertensão Pulmonar	3 vezes ao dia

O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir. É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos.

Advertências e Precauções

ComprimidosNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.Suspensão oralConservar no frigorífico a 2ºC-8ºC.Solução injetável:Não requer condições especiais de conservação.Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

9. Mulher pode tomar Viagra?

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Interacções: Disopiramido: Maior risco de arritmias ventriculares se associado a: - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Por inibição enzimática, com aumento da concentração plasmática e da toxicidade respectiva interferem com - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. Estes medicamentos não devem ser utilizados sildenafil sem receita em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de erecção prolongada. Interacções: A utilização concomitante de nicorandilo e de inibidores das fosfodiesterases de tipo 5, por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil, está contraindicada, dado poder originar uma descida grave da pressão arterial. As doses terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial nos doentes com hipotensão. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC).

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Interacções: A coadministração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia (estado estacionário) com sildenafil 80 mg três vezes ao dia (no estado estacionário), administrados concomitantemente durante 6 dias, em voluntários saudáveis, resultou numa diminuição de 63% na AUC do sildenafil e num aumento de 50% na AUC do bosentano. Recomenda-se precaução no caso de coadministração. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vitro: O metabolismo de sildenafil é mediado principalmente pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via de menor importância) do citocromo P450 (CYP). Por conseguinte, os inibidores destas isoenzimas podem diminuir a depuração do sildenafil. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina). Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não houve qualquer evidência de um efeito da azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) sobre a AUC, Cmax, tmax, constante da taxa de eliminação ou semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabólito circulante.

• É absolutamente contraindicada a associação com nitratos orgânicos, como a nitroglicerina.
• A combinação com dadores de óxido nítrico pode provocar uma queda perigosa da tensão arterial.
• Doentes com hipotensão arterial grave não devem tomar sildenafil.
• Está contraindicado em indivíduos que tenham sofrido um enfarte do miocárdio ou um acidente vascular cerebral recentemente.
• Pessoas com insuficiência hepática grave devem evitar o medicamento.
• A retinite pigmentosa é uma condição oftalmológica que contraindica o uso do fármaco.
• Não deve ser utilizado por doentes com deformações anatómicas do pénis, como a doença de Peyronie.